第一百二十五章 药品上市之路（第2 / 2页）

“美国fda的审批标准和国内不同，我建议你把手里的所有仿制药拿出来，让凤凰国际在美国成立药厂进行生产，这样既能够给凤凰制药未来成立国际多中心进行临床试验积累资金，也可以补充凤凰制药资金链，fda对仿制药的临床试验规定可是很简单的，只要提交生物等效性研究结果就可以免除临床试验。”王维音说道。

王维音说的意见非常好，这会让凤凰制药真正的成为跨国药企，这只是其一，凤凰国际原来的想法是先发展国内，再考虑国外，可是制度让凤凰国际不得不考虑调整。这也是最近一段时间困扰着方圆的问题，你总不能老在这种排队的时间上耗吧。

“谢谢，王总，很感谢你的建议。”方圆感激的说道。

这个建议倒是非常好，生产药品是很赚钱的，至少可以为建立国际多中心进行试验做准备。

“其实你们在未来还可以考虑两个地方可以创建药厂，印度，和深港，抛开政治，印度这个国家最大的问题是基础设施太过于落后，卫生条件也不好，不过印度对仿制药完全是放开的，并不承认分子结构的专利，这一点非常有利于他们发展仿制药。而深港的审批要6个月的时间，比国内要短很多，当然他们的环境等方面比国内的很多地方都要好很多，也有利于你们管理。”王维音想了想说道。

这些仿制药的上市时间往往需要两年到三年的时间，期间要进行必须的临床试验，这还要在资料准备比较完备的情况下才可能。所以前期的一百多种仿制药还有很长的路要走，前期是根本就没有可能加入到廉价药计划的。

华国的药品审批程序太慢了，这和奉行的严进宽出精神有关系，也和缺乏完善机制来保护接受试验者的利益有关系。

“申请临床试验到得到临床试验批复中间的时间太长了，浪费了太多时间。”王维音感叹道。

“这也没有办法，药监局只有120多人来处理这么多的申请，而人家美国有超过2000多人来做这些事情，审评人员太少啊。”方圆说道。

“嗯，是啊，都难。一年的批复时间中有九到十一个月的时间是在排队，仅仅是有一个多月的时间是真正的审评。”王维音深深的叹了一口气。

“嗯，我倒是对于在美国建药厂感兴趣，进入美国市场对于凤凰国际的确非常重要，至于其他国家和地区，只有等以后再说了。”方圆点头说道。

的确，如果抛开政治，印度是最适合发展仿制药的地区，这个国家的人的生存状况也非常需要这些药品，而深港，离得太近了，这既是优势也是一个缺点，不利于凤凰国际的国际化布局。

凤凰国际精力有限，资金也很有限，集团现在只能全力的做好一件事，让非专利药品尽早的上市，尽早的服务患者，尽早的有一个资金链补充，为了这个目标，在美国上市成了非常好的选择。

(ps:今天下一章更新要在下午6点左右，要出去办事，望见谅。)

“慢慢来吧。”方圆也跟着叹了口气。

能怎么办呢，国家药监局在审评的人力严重不足，结构老化，这些问题一直持续了很多年，自己只是一个小小的商人，难道还要去上书？

王维音也不想谈这个有些沉重的话题，岔开说道。

“我倒是有一个建议给凤凰制药。”

“哦？请说。”方圆很好奇，给凤凰制药的建议？